2021年日本醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模增長概況及日本醫(yī)藥市場(chǎng)新趨勢(shì)

來源：絲路印象 2024-07-19 17:34:00 瀏覽：1592 收藏

日本是全球醫(yī)藥強(qiáng)國，各類藥品生產(chǎn)技術(shù)處于世界前列，2015年日本醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)971億美元。那么，2021年日本醫(yī)藥市場(chǎng)增長情況如何？日本醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模有多大？日本醫(yī)藥市場(chǎng)概況是怎樣以及未來日本醫(yī)藥市場(chǎng)是一個(gè)什么樣的發(fā)展趨勢(shì)？絲路印象投資分析日本事業(yè)部醫(yī)藥課題組根據(jù)對(duì)日本多年的市場(chǎng)調(diào)研經(jīng)驗(yàn)，系統(tǒng)的分析了2021年日本醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模、日本醫(yī)藥市場(chǎng)增長情況以及日本醫(yī)藥市場(chǎng)新趨勢(shì)。

1、概況：全球第三大藥品市場(chǎng)，創(chuàng)新藥主導(dǎo)

日本是全球第三大藥品市場(chǎng)，2015年藥品總銷售額為783億美元（IMS），市場(chǎng)規(guī)模僅次于中國和美國。

在2012年以前，日本一直是全球第二大藥品市場(chǎng)，制藥工業(yè)基礎(chǔ)非常雄厚。日本與中國一樣有很多制藥企業(yè)，有的企業(yè)在過去二十年里高速發(fā)展成為世界知名藥企，也有的藥企在過去的二十年里死亡或被收購。

盡管日本經(jīng)歷了“再評(píng)價(jià)”，但日本仍是仿制藥使用率最低的國家之一。根據(jù)絲路印象投資分析日本事業(yè)部醫(yī)藥課題組課題組發(fā)布的《2022-2026年日本醫(yī)藥行業(yè)投資前景及風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，仿制藥處方量不足總處方量的60%，而2010年以前只有40%以下，原因是2010年以前，日本“不接受”仿制藥，創(chuàng)新型藥企因此獲得了高速發(fā)展的契機(jī)。

日本本土制藥巨頭大多是玩“ME TOO”新藥起家，而且有的企業(yè)只靠一兩個(gè)暢銷品種就迅速成長為世界前五十強(qiáng)藥企，但在2000年以后，F(xiàn)DA收緊了ME TOO的審批尺度，日本藥企的發(fā)展道路也因此受到了巨大的阻礙。

2、銷售：本國企業(yè)為主

抓住機(jī)遇的日本制藥巨頭，在過去的20年里已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了全球化，他們的銷售額大部分來自于海外銷售。盡管如此，日本仍是全球第三大藥品市場(chǎng)，也是第二大創(chuàng)新藥市場(chǎng)，日本藥企仍然具有很高的依賴度國內(nèi)市場(chǎng)，尤其是國際化能力稍差一些的藥企。

很多歐美跨國藥企，在日本的營銷方式都是找本土藥企代銷，擠進(jìn)日本銷售額前十名的非本土藥企只有輝瑞、吉里德和默沙東。

2016財(cái)年（2016年4月-2017年3月），日本國內(nèi)銷售額最高的企業(yè)依次是第一三共、武田、安斯泰來、輝瑞和吉里德。

3、企業(yè)：3個(gè)梯隊(duì)各有特點(diǎn)

第一梯隊(duì)中，武田是日本實(shí)力最雄厚。武田的歷史可追溯到200多年前，發(fā)家之路是從上世紀(jì)80年代后期開始的。2005年至今，武田一直在日本制藥企業(yè)排行榜里獨(dú)霸頭名，在2011年-2012年，武田的銷售額一度接近全球前十，分布是190億和195億美元。

由于日元貶值，暢銷藥蘭索拉唑、泮托拉唑、坎地沙坦專利陸續(xù)到期，吡格列酮的致癌風(fēng)波等因素影響，武田制藥的世界排名出現(xiàn)下滑，銷售額增速也再下降。2016年武田世界排名18，折合美元計(jì)算，銷售額160億美元。

除武田之外，安斯泰來、第一三共、大冢制藥和衛(wèi)材也都是日本第一梯隊(duì)的藥企。盡管他們都是銷售額排名進(jìn)過全球前三十的藥企，但是這些藥企比武田“更為年輕”——發(fā)家史更短，抵抗專利懸崖風(fēng)險(xiǎn)的能力也更弱。

上世紀(jì)90年代以后，安斯泰來通過一系列明星藥品迅速崛起，產(chǎn)品包括坦洛新、他克莫司、索利那新和米卡芬凈等；第一三共則依靠左氧氟沙星、奧美沙坦和普拉格雷，大冢制藥為阿立哌唑，衛(wèi)材為多奈哌齊和雷貝拉唑。隨著這些“搖錢樹”藥品專利到期，藥企的擴(kuò)張之路也進(jìn)入了瓶頸。

第二梯隊(duì)的藥企包括麒麟、中外、田邊三菱和住友等，這幾個(gè)企業(yè)世界排名一度進(jìn)入世界前50名。

中外制藥被羅氏控股，生物制品研發(fā)管線非常強(qiáng)大，尤其是單抗領(lǐng)域。麒麟的特長也是生物制品，研發(fā)管線中多個(gè)單抗藥物已經(jīng)進(jìn)入收獲階段，而田邊三菱擁有明星產(chǎn)品卡格列凈，住友有美羅培南。

第三梯隊(duì)的日本藥企，2016年銷售額在10億美元-30億美元之間。這一梯隊(duì)的很多藥企研發(fā)實(shí)力也都比較強(qiáng)，有特色，如鹽野義的抗病毒、小野的PD-1單抗、參天的眼科用藥、久光的透皮貼劑，在世界范圍內(nèi)都具有非常高的知名度。

很多日本藥企，尤其是第二、第三梯隊(duì)，他們都具有一個(gè)相似的特征，他們大多都是在上世紀(jì)90年代后通過研發(fā)ME TOO產(chǎn)品“起家”，靠一個(gè)或幾個(gè)新藥產(chǎn)品迅速“發(fā)家致富”，短短十年間就走向了世界前五十強(qiáng)。但隨著FDA對(duì)ME TOO產(chǎn)品的審批收緊和“搖錢樹”的專利到期，他們的銷售額和利潤開始下滑。相比輝瑞、諾華等傳統(tǒng)制藥巨頭，日本的藥企大多是“后起之秀”，抵抗專利懸崖風(fēng)險(xiǎn)能力較差。

盡管日本第二、第三梯隊(duì)的藥企盡管銷售額無法跟第一梯隊(duì)相提并論，但他們中的很多企業(yè)也擁有明星產(chǎn)品，因?yàn)槿蚧芰τ邢蓿麄兊漠a(chǎn)品的全球權(quán)益大多授權(quán)給了歐美制藥巨頭，因此他們的銷售額不高，但利潤很高。在“搖錢樹”枝繁葉茂的幾年里，他們可賺下很多錢，然后通過在全球范圍內(nèi)兼并或收購，實(shí)力得到迅速擴(kuò)張。

如何突破“瓶頸”是日本制藥巨頭們首要思考的問題，一些中小藥企正在沿襲著他們的道路向前發(fā)展。在未來幾年即將“爆發(fā)”的日本藥企是鹽野義和小野，讓他們進(jìn)入世界50強(qiáng)的“搖錢樹”分別為感冒藥Xofluza和PD-1單抗Opdivo。

4、研發(fā)：投入比例全球最高

全球范圍內(nèi)，日本企業(yè)的研發(fā)投入比例最高。2016年研發(fā)投入最高的日本藥企依次是武田、第一三共、安斯泰來、大冢、衛(wèi)材，分別為28.5億美元、19.6億美元、19.0億美元、15.4億美元和10.3億美元，他們的研發(fā)投入排名與銷售額排名基本相符。研發(fā)投入排名相對(duì)銷售額排名偏高的企業(yè)包括帝人、小野，研發(fā)投入排名相對(duì)銷售額排名偏低的企業(yè)包括大正和樂敦制藥。

武田、第一三共和安斯泰來的研發(fā)投入比例都在20%左右。武田在2012年的研發(fā)投入達(dá)41億美元，盡管這幾年稍有縮水，2016年也維持在29億美元。也許41億美元的研發(fā)投入在制藥巨頭榜單里并不算最高的，但相比之下，2012年蘋果公司的研發(fā)投入才34億美元。

高投入自有高產(chǎn)出，日本藥企研發(fā)效率非常高，上市新藥數(shù)量僅次于美國，尤其是近二十年來，日本的新藥研發(fā)勢(shì)頭強(qiáng)勁。很多明星產(chǎn)品都是日企業(yè)開發(fā)，如降壓藥奧美沙坦、坎地沙坦、阿齊沙坦；降脂藥洛伐他汀；抗胃酸藥蘭索拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑；神經(jīng)系統(tǒng)用藥多奈哌齊、阿立哌唑；泌尿系統(tǒng)用藥坦洛新、索利那新等等。

近年來日本的藥企研發(fā)思路從Mee Too 向First in class轉(zhuǎn)變，很多知名的靶點(diǎn)的開發(fā)都走在世界最前沿，如PD-1，SGLT2、DPP-4、胰島素受體單抗、Factor VIII 取代物（獲批產(chǎn)品Hemlibra）等。

5、日本漢方：不要迷戀，那只是個(gè)傳說

日本漢方并沒有國人心目中想象的那樣暢銷。日本最大的漢方企業(yè)是津村藥業(yè)（Tsumura），產(chǎn)量約占日本漢方藥的70%，年銷售額10億美元左右，在日本上市藥企銷售額排名里名列25。這是日本唯一一家專注漢方的上市公司，根據(jù)津村2016年財(cái)報(bào)的描述，津村漢方產(chǎn)品幾乎占到日本國內(nèi)漢方產(chǎn)品總銷售額的80%。

除了津村，日本漢方OTC市場(chǎng)占有率最大的企業(yè)是Kracia，其次是小林和樂敦（Rohto）制藥。Kracia是非上市企業(yè)，營業(yè)范圍包括化妝品、食品和漢方OTC。2010年，Kracia約占有漢方OTC市場(chǎng)的30%份額，2016年集團(tuán)總銷售額為914.5億日元（合8.45億美元），漢方所占比例未知。小林和樂敦分別占有10%左右的漢方OTC市場(chǎng)份額，其中小林制藥的漢方產(chǎn)品在2016年的銷售總額為110億日元（約合1.02億美元），而樂敦制藥的內(nèi)服藥在2016年的銷售總額才172億日元（約合1.60億美元），漢方所占比例未知。

根據(jù)以上數(shù)據(jù)推算，日本的漢方市場(chǎng)規(guī)模約15-20億美元，大約只有我國中藥市場(chǎng)規(guī)模的1/30到1/20。根據(jù)津村2016年財(cái)報(bào)的描述，津村所使用的原材料80%來自中國，15%來自日本，5%來自老撾及其他國家，因此推測(cè)“日本漢方占國際中藥市場(chǎng)的90%”只是一種傳說，真正占90%的可能是中國。

6、啟示：注重研發(fā)，多元發(fā)展

我們的行業(yè)現(xiàn)狀類似20-25年前的日本，因此研究日本的制藥行業(yè)現(xiàn)狀，可以預(yù)示我國醫(yī)藥行業(yè)未來變化。

中國的藥企想要做大做強(qiáng)，也必須注重于研發(fā)。在過去20年里，日本大量制藥企業(yè)被兼并或死亡，活下來的藥企基本都是研發(fā)實(shí)力很強(qiáng)的公司。這也將是我國制藥企業(yè)，在未來幾年里所要經(jīng)歷的。對(duì)于一些中型藥企（日本排名10名以后），也許他們的新藥研發(fā)實(shí)力并不強(qiáng)，但是他們的技術(shù)平臺(tái)可以獨(dú)擋一面，因此他們活了下來并做出了名氣，比如參天制藥的滴眼液，久光制藥的透皮貼等等，這些藥企也無不值得我們?nèi)バХ隆W(xué)習(xí)。

多元化發(fā)展?？v觀日本的藥企，幾乎沒有靠仿制藥做到世界前50強(qiáng)的，也沒有大型藥企完全放棄仿制藥或者授權(quán)代賣的。即便是專注于某個(gè)治療領(lǐng)域的中型企業(yè)，如參天制藥，他們也在代賣Cosopt和Eylea等品種。日本制藥公司的這種多元化發(fā)展策略非常值得我們借鑒，尤其是高速發(fā)展的中小企業(yè)。如果我們完全放棄了仿制藥和代賣，我們的銷售管線就如同一條高速公路跑一輛車，即便是擁有再牛X的產(chǎn)品，銷售運(yùn)營成本都是企業(yè)的一大問題。

7、絲路印象日本事業(yè)部簡介

絲路印象日本事業(yè)部成立2005年，分部分別設(shè)在東京、大阪，總雇員超過300人左右。旨在對(duì)日本投資環(huán)境、日本各行業(yè)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，撰寫并發(fā)布有關(guān)日本各行業(yè)投資分析報(bào)告。自成立以來，絲路印象日本事業(yè)部總計(jì)撰寫并發(fā)布日本投資分析報(bào)告6500余份，其中，每年大約有1800余份報(bào)告被日本政府、相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、企事業(yè)單位奉為行業(yè)的“風(fēng)向標(biāo)”和“風(fēng)景線”。同時(shí)，絲路印象日本事業(yè)部熱忱歡迎赴日本投資的企事業(yè)單位及個(gè)人參觀考察，也可以致電絲路印象24小時(shí)客服熱線：13982265400咨詢?nèi)毡鞠嚓P(guān)投資政策、日本熱門投資行業(yè)、疑難問題。