越南醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境分析

來源：絲路印象 2024-07-19 17:33:23 瀏覽：405 收藏

1、越南具有比較完善的藥品流通法律

越南對醫(yī)藥行政管理進行分類管理，包括:藥品化妝品管理、醫(yī)療器械管理、醫(yī)藥服務(wù)管理、預(yù)防衛(wèi)生與衛(wèi)生環(huán)境管理、食品安全衛(wèi)生管理、人口計劃生育管理、傳統(tǒng)醫(yī)藥管理、艾滋病控制、兒童婦女保健、醫(yī)療保險管理等十個方面。其中對藥品的管理就有《藥品法》等十余條法律法規(guī)。2005年越南政府頒布了《藥品法》，并具體地規(guī)定了進口、出口稅務(wù)法的實行的法令。近年來越南政府又出臺了加強藥品經(jīng)營效果的辦法，包括改革促進投資的工作，調(diào)整、補充法律法規(guī)文件系統(tǒng)，使行政管理、協(xié)調(diào)機制以及組織實行等工作形成統(tǒng)一，并先后頒布了2009年的醫(yī)療服務(wù)管理法、2011年10月21口的關(guān)于醫(yī)療服務(wù)中行政違法的處罰規(guī)定、2011年11月14口的衛(wèi)生部對從事醫(yī)療服務(wù)的人頒發(fā)從事執(zhí)照和對醫(yī)療機構(gòu)頒發(fā)許可證的指南通知。越南衛(wèi)生部預(yù)報2020年將更新行政管理內(nèi)容與方式的目標(biāo)、要求，目標(biāo)中包括:

-每個人都能享受初級衛(wèi)生保健服務(wù)，有條件接近并使用高科技的醫(yī)療服務(wù)。

-降低患病比率，提高體力，提高壽命并發(fā)展種族。

-減少造成疫病的傳染病的患病、死亡比率。限制感染艾滋病毒/艾滋病比率的增加速度。

-防止并監(jiān)察心血管病、癌癥、意外事故以及受傷、糖尿病、吸毒、酗酒、肥胖等非感染病。提高保健服務(wù)質(zhì)量。應(yīng)用科技進步成果，為了衛(wèi)生部門達到地區(qū)各先進國家的水平。

越南主要城市人口分布

-創(chuàng)造方便條件，鼓勵私營醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)發(fā)展并擴張。完善的法律法規(guī)和政府醫(yī)藥改革目標(biāo)、提高醫(yī)療服務(wù)水平的計劃和穩(wěn)定的市場政治環(huán)境將將有利于醫(yī)藥公司公平、健康競爭。

2、越南進行有利的外企藥品注冊改革

2012年1月，越南衛(wèi)生部通過了一項批文，對國外企業(yè)在越南從事藥品和制藥原料，以及疫苗、衛(wèi)生生物藥品經(jīng)營活動的注冊登記有關(guān)規(guī)定作了修改。新規(guī)定刪除了舊的17/2001/TT-BYT號通知中要求首次登記在越從事藥品和制藥原料活動的外企提供最近-年中藥品和制藥原料最低營業(yè)額的條件。新通知規(guī)定自備齊合法手續(xù)之口起30天內(nèi)(此前為3個月)，衛(wèi)生部將審查、核發(fā)營業(yè)執(zhí)照。同時，將企業(yè)從事藥品和制藥原料活動有效期由舊規(guī)定的2年延至5年。該政府批文將為國外企業(yè)在越南進行藥品營銷活動提供了審批上的便利。

3、越南政府決心嚴(yán)格管控進口藥品

為推動該東盟的監(jiān)管部門簡化藥品申報流程，2009年東盟己將東盟通用技術(shù)文件(ASEAN Common Technologica lDossier,ACTD)作為制藥公司向東盟十國提出藥品批準(zhǔn)申請的唯-格式。作為東盟成員，越南也于2010年5月開始嚴(yán)格按照東盟通用技術(shù)文檔格式進行藥品注冊管理。越南對注冊標(biāo)準(zhǔn)的這-提高，又將給外企帶來登記難度。

以上內(nèi)容摘自絲路印象(www.miottimo.com)越南事業(yè)部醫(yī)療醫(yī)藥課題組撰寫的《最新越南醫(yī)院行業(yè)投資風(fēng)險及前景預(yù)測報告》，若轉(zhuǎn)載請注明出處。

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