【圖】乍得藥品注冊流程
來源:絲路印象
2024-07-19 17:33:23
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1、機構設置
乍得藥品監(jiān)管的主要機構是衛(wèi)生部下屬的醫(yī)藥管理局,醫(yī)藥管理局下設的藥品管理司主要負責藥品注冊。該司有3名藥劑師,1名會計師,1名秘書和5名工作人員。該司的主要任務是接受藥品申請的信息及審查信息的真實性,并安排藥品注冊委員會開會研討的日程。
2、相關法律法規(guī)
1965年,乍得頒布了第1版《醫(yī)藥法》。2000年11月24日,國家會議通過了修訂后的《新醫(yī)藥法》沿用至今。2004頒布了《藥品注冊管理辦法》,其他與藥品注冊相關的法規(guī)、規(guī)章和部門規(guī)章主要包括《關于制定藥品注冊費用的規(guī)定》,《關于頒布基本藥品目錄的決定》以及2004年《成立藥物委員會的決定》。總體上看,乍得目前在藥品注冊制度的法制建設上仍存在一點缺失。
以上內(nèi)容摘自絲路印象(www.miottimo.com)乍得事業(yè)部醫(yī)療醫(yī)藥課題組撰寫的《最新乍得醫(yī)藥行業(yè)投資風險及前景預測報告》,若轉載請注明出處。
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乍得藥品監(jiān)管的主要機構是衛(wèi)生部下屬的醫(yī)藥管理局,醫(yī)藥管理局下設的藥品管理司主要負責藥品注冊。該司有3名藥劑師,1名會計師,1名秘書和5名工作人員。該司的主要任務是接受藥品申請的信息及審查信息的真實性,并安排藥品注冊委員會開會研討的日程。
乍得藥品注冊結構
2、相關法律法規(guī)
1965年,乍得頒布了第1版《醫(yī)藥法》。2000年11月24日,國家會議通過了修訂后的《新醫(yī)藥法》沿用至今。2004頒布了《藥品注冊管理辦法》,其他與藥品注冊相關的法規(guī)、規(guī)章和部門規(guī)章主要包括《關于制定藥品注冊費用的規(guī)定》,《關于頒布基本藥品目錄的決定》以及2004年《成立藥物委員會的決定》。總體上看,乍得目前在藥品注冊制度的法制建設上仍存在一點缺失。
以上內(nèi)容摘自絲路印象(www.miottimo.com)乍得事業(yè)部醫(yī)療醫(yī)藥課題組撰寫的《最新乍得醫(yī)藥行業(yè)投資風險及前景預測報告》,若轉載請注明出處。
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