越南醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)成立企業(yè)注冊(cè)公司在哪個(gè)部門登記

了解越南醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)注冊(cè)要求及流程，對(duì)于計(jì)劃在越南開展業(yè)務(wù)的企業(yè)至關(guān)重要。以下是一份詳細(xì)指南，幫助您順利完成公司注冊(cè)并進(jìn)入越南市場(chǎng)。

一、注冊(cè)前準(zhǔn)備

1. 了解政策與要求：在開始注冊(cè)之前，需詳細(xì)了解越南的外商投資政策、法律法規(guī)以及注冊(cè)流程。這些信息可以在越南藥品管理局（Drug Administration of Vietnam）或醫(yī)療設(shè)備和建設(shè)部（Ministry of Health, MOH）的官方網(wǎng)站上找到。

2. 確定投資主體與注冊(cè)資本：投資主體可以是公司或個(gè)人。公司需準(zhǔn)備相關(guān)執(zhí)照、財(cái)務(wù)報(bào)表、董事任職書等材料，并經(jīng)越南使館認(rèn)證。越南對(duì)外資公司的最低注冊(cè)資本要求為10萬(wàn)美金，且需要實(shí)繳。實(shí)繳資金需打入投資賬戶，并在《企業(yè)登記證》簽發(fā)之日起90天內(nèi)完成。

3. 準(zhǔn)備注冊(cè)材料：包括公司名稱（需查冊(cè)無(wú)重名）、股東身份及股份比例、法定代表人護(hù)照及在越南的居留證明（如適用）、公司章程、任命書和授權(quán)書等文件。所有外國(guó)文件需經(jīng)過(guò)公證、領(lǐng)事認(rèn)證并翻譯成越南語(yǔ)。

二、注冊(cè)流程

1. 公司核名：確定擬注冊(cè)的公司名稱，并提交給越南公司注冊(cè)處進(jìn)行查冊(cè)，確保名稱無(wú)重名且符合規(guī)定。

2. 提交注冊(cè)申請(qǐng)：準(zhǔn)備好所有注冊(cè)材料后，提交給越南公司注冊(cè)處進(jìn)行審核。

3. 獲取投資執(zhí)照：審核通過(guò)后，將獲得投資執(zhí)照（IRC），該執(zhí)照賦予外國(guó)企業(yè)在越南投資的權(quán)利。

4. 申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照及公布使用印章：使用投資執(zhí)照申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并公布使用公司印章。

5. 申請(qǐng)稅號(hào)與開立銀行賬戶：在獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，需申請(qǐng)稅號(hào)并開立銀行賬戶（包括投資賬戶和經(jīng)營(yíng)賬戶）。

三、醫(yī)療器械注冊(cè)流程

1. 指定越南代理人：外國(guó)制造商需指定一個(gè)在越南注冊(cè)的代理人，負(fù)責(zé)處理注冊(cè)事務(wù)。

2. 準(zhǔn)備技術(shù)文件：包括產(chǎn)品技術(shù)文件、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、質(zhì)量管理體系文件等。

3. 提交注冊(cè)申請(qǐng)：由越南代理人向越南衛(wèi)生部（MOH）提交注冊(cè)申請(qǐng)，并支付注冊(cè)費(fèi)用。

4. 技術(shù)評(píng)審與審查：越南衛(wèi)生部會(huì)對(duì)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行嚴(yán)格的評(píng)審和審查，可能要求提供補(bǔ)充資料或修改文件。

5. 產(chǎn)品注冊(cè)證書批準(zhǔn)：審核通過(guò)后，越南衛(wèi)生部將會(huì)發(fā)放醫(yī)療器械注冊(cè)證書。對(duì)于三類醫(yī)療器械，該證書通常有效期為5年。

四、注意事項(xiàng)

1. 實(shí)繳注冊(cè)資本：必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成注冊(cè)資本的實(shí)繳，否則將面臨罰款甚至被取消投資資格的風(fēng)險(xiǎn)。

3. 稅務(wù)申報(bào)：越南的公司所得稅率為20%，增值稅率為10%。企業(yè)需按時(shí)進(jìn)行稅務(wù)申報(bào)和繳納稅款。根據(jù)公司銷售額的大小，可選擇月度或季度申報(bào)增值稅。

4. 政策變動(dòng)與風(fēng)險(xiǎn)：密切關(guān)注越南政府關(guān)于外商投資的政策變動(dòng)和法律法規(guī)的更新，以便及時(shí)調(diào)整投資策略和應(yīng)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)。

5. 專業(yè)咨詢：在注冊(cè)過(guò)程中遇到問(wèn)題時(shí)，可尋求專業(yè)律師或咨詢機(jī)構(gòu)的幫助，以確保注冊(cè)流程的順利進(jìn)行。

通過(guò)以上步驟和注意事項(xiàng)的遵循，您可以順利完成在越南的醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)公司注冊(cè)并開展業(yè)務(wù)。建議在注冊(cè)前充分了解相關(guān)政策和法規(guī)，并尋求專業(yè)咨詢以確保合規(guī)性。