烏克蘭醫(yī)療器械制造行業(yè)注冊公司需要幾個人？

在烏克蘭，注冊醫(yī)療器械制造公司是一個嚴格監(jiān)管且復雜的過程，涉及到多個步驟和要求。根據烏克蘭國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，注冊醫(yī)療器械公司需要滿足一系列人員要求，以確保公司的運營符合法規(guī)并保障公眾健康。

1. 公司人員配置要求

首先，公司至少需要7名員工，包括法人代表、質量負責人、部門經理或監(jiān)事、質檢員、銷售員、會計和倉庫管理員。這些角色中，除法人代表外，其他職位不能兼任質量管理負責人或質控員。此外，企業(yè)內初級以上職稱的工程技術人員應占職工總數的相應比例，并且必須具備與產品相關的專業(yè)知識。

2. 關鍵崗位的人員資質

除了基本的人員配置外，某些關鍵崗位還需要特定的資質和經驗。例如，質量負責人應具備本科以上學歷（含本科），并具有兩年以上工作經驗；質檢員應具備大專以上學歷（最好是本科），并與操作的產品專業(yè)相關，同時擁有兩年以上工作經驗。這些要求確保了公司在生產和質量控制方面有足夠的專業(yè)知識和經驗。

3. 質量管理小組的設置

經營三類醫(yī)療器械產品或二類醫(yī)療器械產品5個類別以上的公司，應設立質量管理機構，該機構至少由3人組成，其中1人為質量管理負責人，其余為專職質檢員。這樣的設置有助于確保公司在生產過程中能夠有效地進行質量控制和監(jiān)督。

4. 其他要求

此外，公司還需要收集并保存與生產、經營有關的法律、法規(guī)及技術標準，并具備相應的生產設備和檢驗儀器。這些要求旨在確保公司在生產和經營過程中能夠遵守相關法律法規(guī)，并保證產品的質量和安全。

綜上所述，烏克蘭醫(yī)療器械制造公司的注冊過程涉及嚴格的人員要求和資質審核。從基本的公司人員配置到關鍵崗位的特定資質，再到質量管理小組的設置和其他法律和技術標準的遵守，這些要求共同構成了一個全面而嚴格的監(jiān)管框架。對于希望在烏克蘭注冊醫(yī)療器械制造公司的企業(yè)來說，了解并滿足這些要求是成功注冊的關鍵。

請注意，以上信息僅供參考，具體注冊流程和要求可能因地區(qū)和時間的不同而有所變化。在進行注冊前，建議咨詢專業(yè)的法律顧問或相關機構以獲取最準確的信息。